BIOPRO gibt Orientierungshilfe

Die Anlaufstelle Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW der BIOPRO Baden-Württemberg hält umfassende Informationen zu regulatorischen Anforderungen bereit, wie den Regulatorik-Lotsen, eine Infothek mit Fachbeiträgen, Podcasts und Videos sowie den Klinische-Studien-Lotsen. Damit unterstützt sie Unternehmen dabei, die stetig wachsenden Herausforderungen im regulatorischen Bereich zu bewältigen.

Nun erweitert BIOPRO das Angebot und stellt in der Infothek praxisnahe Diskussionspapiere und Gutachten zu regulatorischen Fragestellungen zur Verfügung. Sie sollen eine gezielte Orientierungshilfe im „Regulatorik-Dschungel“ sein und insbesondere kleine und mittlere Unternehmen, Start-ups, aber auch Forschungseinrichtungen mit aktuellen und verständlich formulierten Informationen versorgen.

„Gerade in einem sich stetig wandelnden regulatorischen Umfeld ist Orientierung von immenser Bedeutung. Mit unseren Diskussionspapieren, Gutachten und dem Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW schaffen wir Klarheit und bieten Unternehmen, Forschung und Versorgung in Baden-Württemberg konkrete Unterstützung“, erklärt Johannes Sarx, Geschäftsführer der BIOPRO Baden-Württemberg.

Die aktuellen Publikationen, die im Auftrag von BIOPRO entstanden sind, greifen zwei praxisrelevante Themen auf: die Zusammenarbeit zwischen Medizinprodukteherstellern und Benannten Stellen sowie die neue EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL).

Die Gutachten zu den Benannten Stellen zeigen, wie Engpässe bei den Benannten Stellen vermieden und Zulassungsprozesse effizienter gestaltet werden können.

Die rechtlichen und technischen Auswirkungen von KARL werden im zweiten Themenschwerpunkt analysiert, der außerdem Handlungsspielräume für Kommunen, Industrie sowie Politik beleuchtet.

Zu den aktuellen Publikationen geht es hier. Das nächste Thema ist bereits in Bearbeitung: die mögliche Neueinstufung von Ethanol.